L’arrêt de l’essai sur le coronavirus est une “ soupape de sécurité ” au travail

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Le principal expert américain en maladies infectieuses a déclaré que la suspension par AstraZeneca des tests finaux de son candidat vaccin COVID-19 montre “l’une des soupapes de sécurité” intégrées aux études pour détecter tout problème potentiel.

“C’est malheureux que cela se soit produit et j’espère qu’ils pourront continuer avec le reste de l’essai. Mais vous ne savez pas – ils doivent enquêter plus avant”, Dr Anthony Fauci, responsable des maladies infectieuses au National Institutes de la santé, a déclaré mercredi à “CBS This Morning”.

Tard mardi, AstraZeneca a annoncé que ses études de phase finale sont temporairement suspendues pendant que la société examine si la «maladie potentiellement inexpliquée» d’un volontaire de recherche est un effet secondaire du tir ou une coïncidence.

Des moniteurs en coulisse connus sous le nom de «conseil de surveillance des données et de la sécurité» en Grande-Bretagne ont interrompu les vaccinations tout en alertant leurs homologues de sécurité aux États-Unis, a déclaré le Dr Moncef Slaoui de l’opération Warp Speed, le programme de développement de vaccins de l’administration Trump.

À la fin du mois dernier, AstraZeneca a commencé à recruter 30000 personnes aux États-Unis pour sa plus grande étude sur le vaccin. Il teste également le vaccin, développé par l’Université d’Oxford, sur des milliers de personnes en Grande-Bretagne, et dans des études plus modestes au Brésil et en Afrique du Sud.

Les scientifiques du monde entier se démènent pour développer un vaccin contre le coronavirus depuis le début de la pandémie. Près de 900 000 décès ont été signalés au cours de la pandémie.

Un porte-parole d’AstraZeneca a confirmé que la pause dans les vaccinations couvre les études aux États-Unis et dans d’autres pays. L’entreprise ne fournirait pas plus de détails sur la maladie.

Les études antérieures du vaccin n’avaient révélé aucun effet secondaire grave.

“Il est important de souligner que c’est la raison pour laquelle vous avez différentes phases d’essais, pour déterminer si en fait ces candidats sont sûrs”, a déclaré Fauci. “C’est vraiment l’une des soupapes de sécurité dont vous disposez sur des essais cliniques comme celui-ci.”

Il n’est pas non plus rare de faire des pauses dans la recherche pour déterminer si une réaction est vraiment liée au vaccin ou non, a-t-il déclaré.

“Je ne suis pas concerné. Je pense simplement à la façon dont la recherche fonctionne et à ce que nous voulons que la recherche fasse”, a déclaré mercredi aux journalistes le Dr Carlos del Rio de l’Université Emory, qui n’est pas impliqué dans les tests AstraZeneca.

Deux autres vaccins font actuellement l’objet de tests de grande envergure et de phase finale aux États-Unis, l’un fabriqué par Moderna Inc. et l’autre par Pfizer et l’allemand BioNTech. Ces deux vaccins fonctionnent différemment de ceux d’AstraZeneca, et les études ont déjà recruté environ les deux tiers des volontaires nécessaires.

Le développement est intervenu le même jour qu’AstraZeneca et huit autres fabricants de médicaments ont émis un engagement inhabituel, s’engageant à respecter les normes éthiques et scientifiques les plus élevées dans le développement de leurs vaccins.

L’annonce fait suite aux craintes que le président Donald Trump fasse pression sur la Food and Drug Administration des États-Unis pour qu’elle approuve un vaccin avant qu’il ne prouve son innocuité et son efficacité.

Les États-Unis ont investi des milliards de dollars dans des efforts pour développer rapidement plusieurs vaccins contre le COVID-19. Mais les craintes du public selon lesquelles un vaccin n’est pas sûr ou inefficace pourraient être désastreuses et faire dérailler les efforts pour vacciner des millions d’Américains.

 

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